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美康生物:正积极推进核酸、抗体、抗原3项产品的国内注册!
发布日期:2022-04-21 21:56   来源:未知   阅读:

  有投资者在投资者互动平台提问:全国抗疫形势严俊,二年多来公司的抗原,核酸检测产品都未能在国内上市,而且还未上报审批,是什么原因造成现在这种局面,请董秘直面认真回答一下好吗?

  美康生物4月14日在投资者互动平台表示,国内医疗器械产品申请注册需满足国家药监局相关法律法规要求,公司正积极推进核酸、抗体、抗原三项新冠检测产品的国内注册相关工作。产品的资料准备时间及监管机构行政审批时间具有不确定性,请投资者理性投资,注意投资风险。

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  主体为承担中医学类专业本科生、研究生、住院医师等培养培训的高校(单位)直属附属医院。

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